Des millions de personnes dans le monde prennent un médicament avec des effets secondaires chaque jour sans en avoir besoin, comme révèle une enquête menée par plus d'une centaine d'hôpitaux en Espagne et en Italie, sans participation de l'industrie pharmaceutique. Un essai clinique, avec 8 500 volontaires, a montré que les bêta-bloquants – certains médicaments qui ont été prescrits à vie après une crise cardiaque – n'offrent aucun avantage à la plupart de ces patients et peuvent même être nocifs pour les femmes. L'un des chefs de file du travail, le cardiologue Borja Ibáñez, estime qu'en Espagne, il peut y avoir 1,2 million de personnes qui prennent des bêta-bloquants chaque jour d'une manière totalement inutile, risquant ses effets secondaires, tels que la fatigue, la ralentissement de la fréquence cardiaque et la diminution du désir sexuel. Le scientifique, du National Cardiovascular Research Center (CNIC), résume graphiquement ses résultats: « C'est une bombe ».
Ibáñez, né à Madrid il y a 50 ans, suppose une caractéristique rare dans l'avant-garde de la médecine: « Je n'ai aucune relation avec l'industrie, je n'ai absolument aucun zéro. » Il n'accepte même pas les invitations aux repas médicaux ou aux congrès, typiques dans le secteur. Ce manque de conflits d'intérêts a fait en sorte que l'European Cardiology Society le sélectionne en 2014 pour préparer son guide de traitement d'infarctus du myocarde, un problème qui affecte chaque année deux millions de personnes sur le continent, dont 70 000 en Espagne. Ibáñez se souvient qu'il a rencontré une absence totale de preuves actuelles de l'efficacité des bêta-bloquants en cas d'infarctus non compliqué, malgré le fait que des millions de personnes ont été massivement prescrites par le système. Il a commenté le directeur du CNIC, le cardiologue Valentín Fuster, qui avait le même sentiment, et a décidé d'initier un essai clinique ambitieux, quelle que soit l'industrie, pour savoir si les médicaments fonctionnaient ou non. Ses résultats ont été présentés ce samedi au Congrès de la Société européenne de cardiologie, à Madrid.
Plus d'une centaine d'hôpitaux sont passés à l'appel, avec 8 500 patients qui avaient subi une crise cardiaque, avec différents degrés de gravité. La crise cardiaque se produit lorsque le flux sanguin avec l'oxygène est obstrué et n'atteint pas une partie du muscle cardiaque, dont les cellules commencent à mourir. Ibáñez souligne que la plupart des gens, 70% survivent à la crise cardiaque avec la capacité de pompage cardiaque préservée. Dans 20% des cas, l'activité contractile est modérément réduite. Et dans les 10% restants, le dysfonctionnement est évident. L'essai clinique comprenait des patients des deux premiers groupes. Dans ce 20% avec une affectation intermédiaire, un effet positif possible a été apprécié. Mais dans le groupe majoritaire avec un infarctus simple, les bêta-bloquants étaient inutiles. Fuster, qui préside également le Monte Sinaí Fuster Cardiac Hospital à New York, avertit qu'il y a des « millions de personnes » dans le monde entier sans besoin. « Au cours des 10 dernières années, je n'ai pas utilisé de bêta-bloquants chez des patients atteints d'infarctus non compliqué, mais j'ai eu de nombreux débats avec d'autres collègues, il y a eu une controverse. Nous avons maintenant des données exactes », proclame le cardiologue.
Les résultats de la répétition sont particulièrement surprenants et inquiétants chez les femmes. Les patients qui ont pris des bêta-bloquants après un infarctus simple présentaient 45% de risque de mort, ayant une autre crise cardiaque ou entrant dans un hôpital en raison d'une insuffisance cardiaque que ceux qui n'ont pas pris de médicaments. C'est un risque relatif élevé, mais le risque absolu reste faible. Dans le groupe de femmes sans bêta-bloqueurs, environ deux cas de décès, de réinfaro ou d'hôpital pour 100 patients par an ont été enregistrés, par rapport aux trois dans le sous-ensemble traités avec ces médicaments. Plus de 1 600 bénévoles ont participé à l'essai, un chiffre qu'Ibáñez considère suffisamment pour tirer des conclusions. « Ces résultats doivent être pris au sérieux », prévient-il. Pour 100 femmes traitées, il y a un résultat de décès, de réinfaro ou d'hospitalisation attribuable aux bêta-bloquants chaque année.
L'essai, Baptized Reboot, a également servi à confirmer que les femmes souffrant d'une crise cardiaque ont « un risque cardiovasculaire plus important » que les hommes dans leur situation même. Les patients, en général, ont un âge plus élevé et des problèmes de santé plus simultanés, tels que l'hypertension, le diabète et le cholestérol. Vos prévisions sont également pires. La mortalité des femmes au cours des quatre années de suivi moyen – UP était de 4,3%, contre 3,6% chez les hommes. Les résultats sont publiés ce samedi dans trois magazines médicaux importants:, et le.
Les bêta-bloquants sont des médicaments des années 1970 déjà exempts de brevets, tels que le métoprolol, historiquement liés à l'AstraZeneca Pharmaceutical, et le bisoprolol, développé par Merck. Ce sont des médicaments très bon marché (quatre euros par boîte de 40 comprimés) et une assurance, et sont utilisés pour traiter l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'angine de poitrine, les arythmies et d'autres problèmes cardiovasculaires. Le nouvel essai se limite à rejeter son utilité en cas d'infarctus non compliqué. Ibáñez précise que les bêta-bloquants ont été utiles au départ, mais ils ont cessé d'être vers 2005, lorsque la pratique de l'implantation des coronaires a été généralisée, une sorte de tube en filet qui empêche l'obstruction des artères après une crise cardiaque.
Les cent hôpitaux d'Espagne et d'Italie ont participé à une manière altruiste, sans aucune compensation financière, en vertu de la coordination du CNIC et de l'Institut Mario Negri de Milan. Vos conclusions serviront à modifier les guides de gestion des infarctus internationaux. L'élimination des bêta-bloquants permettra également de prescrire d'autres médicaments incompatibles et peut avoir des avantages contre l'hypertension. « Ça va être brutal, des millions de personnes de ce samedi recevront un traitement totalement différent », explique Ibáñez.
